【药品名称】

         通用名称：注射用头孢呋辛钠

         商品名称：派威欣

         英文名称：Cefuroxime Sodium for Injection

         汉语拼音：Zhusheyong Toubaofuxinna

【成份】本品主要成份为头孢呋辛钠。

 化学名称：(6R ,7R)-7-[2-呋喃基（甲氧亚氨基）乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0] 辛-

 2-烯-2-甲酸钠盐。

 化学结构式：

 

分子式：C16H15N4NaO8S

分子量：446.37

【性状】

         本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末。

【适应症】

        用于敏感菌所致的以下病症：

         1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。

         2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。

         3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。

         4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。

         5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。

         6．产科和妇科感染：盆腔炎。

         7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

         8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节

置换手术中预防感染。

【规格】

        按C16H16N4O8S计算 （1）0.25g （2）0.5g  （3） 0.75g （4）1.0g （5）1.5g （6）2.0g （7）2.5g

【用法用量】

         肌内注射、静脉注射或静脉滴注。

         1．肌内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀

使成为不透明的混悬液。

         2．静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，

使溶解成黄色的澄清溶液。

         3．静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖

苷类除外）。

          一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。

          重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。

           婴儿和儿童按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。

【不良反应】

        1．偶见皮疹及血清氨基转移酶升高，停药后症状消失。

        2．与青霉素有交叉过敏反应。

        3．据文献报导，长期使用本品可导致非敏感菌的增殖，胃肠失调，包括治疗中、后期甚少出现的假膜性结

肠炎。

        4．罕见短暂性的血红蛋白浓度降低，嗜酸性粒细胞增多，白细胞和嗜中性粒细胞减少，停药后症状消失。

        5．肌内注射时，注射部位会有暂时的疼痛，剂量较大时尤其如此。

【禁忌】

        对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

        1．交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。

对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素

时发生过敏反应者达5%～10%；如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。

  2．对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。有青霉素过敏性休克或即刻反应

者，不宜再选用头孢菌素类。

        3．有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎（头孢菌素类很少产生伪

膜性结肠炎）者，和有肾功能减退者应慎用。

        4．如溶液发生浑浊或有沉淀不能使用。

        5．不同浓度的溶液可呈微黄色至琥珀色，本品粉末、悬液和溶液在不同的存放条件下颜色可变深，但不影

响其效价。

        6．对诊断的干扰：应用本品病人的抗球蛋白（Coombs）试验（直接）可出现阳性；本品可致高铁氰化物

血糖试验呈假阴性，故应用本品期间，应以葡萄糖酶法或抗坏血酸氧化酶试验测定血糖浓度；本品可使硫酸铜

尿糖试验呈假阳性，但葡萄糖酶法则不受影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

        妊娠早期慎用。本品可随乳汁排出，哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚无发生问题的报告，但其应用仍须权

衡利弊后决定。

【儿童用药】

         未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

        老年患者肾功能减退，须调整剂量。

【药物相互作用】

        1．本品与下列药物有配伍禁忌：硫酸阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、新霉素、盐酸金霉素、

盐酸四环素、盐酸土霉素、粘菌素甲磺酸钠、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸红霉素、乳糖酸红霉素、林可霉素、

磺胺异噁唑、氨茶碱、可溶性巴比妥类、氯化钙、葡庚糖酸钙、盐酸苯海拉明和其他抗组胺药、利多卡因、去

甲肾上腺素、间羟胺、哌甲酯、琥珀胆碱等。偶亦可能与下列药物发生配伍禁忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸

氢化可的松、苯妥英钠、丙氯拉嗪、维生素B族和维生素C、水解蛋白。

        2．本品不能以碳酸氢钠溶液溶解。

        3．本品不可与其他抗菌药物在同一注射容器中给药。

        4．本品与强利尿药合用可引起肾毒性。

【药物过量】

        未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

         本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球

菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性

球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对

青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可

对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单

胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，

使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑

制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。

【药代动力学】

         静脉注射本品1g后的血药峰浓度（Cmax）为0.144g/L；肌内注射0.75g后的血药峰浓度（Cmax）为27 mg/L，于

给药后45分钟达到；静脉注射和肌内注射相同剂量后的曲线下面积(AUC)相似。本品在各种体液、组织液中分

布良好，能进入炎性脑脊液，细菌性脑膜炎患者每8小时静脉滴注3g或65～75mg/kg，脑脊液中浓度可达0.1～

22.8mg/L。 每8小时肌内注射0.75g后痰液中的药物浓度为0.1～7.8mg/L；注射后2.5小时胆汁中药物浓度为1.5～15

mg/L。肌内注射0.75g或静脉注射1.5g后骨组织中药物浓度可分别达2.4mg/L和19.4 mg/L。皮肤水泡液的药物浓度

与血药浓度相接近。孕妇肌注后的羊水药物浓度与血药浓度相仿。本品亦能分布至腮腺液、房水和乳汁；血清

蛋白结合率为31%～41%。本品大部分于给药后24小时内经肾小球滤过和肾小管分泌排泄，尿药浓度甚高。本品

血消除半衰期(t1/2)为1.2小时，新生儿和肾功能减退者血消除半衰期(t1/2)延长，同时合用丙磺舒亦可延长。血液透

析可降低本品血药浓度。

【贮藏】遮光，密封，在冷处（2~10℃）保存。

【包装】抗生素瓶装，1瓶/盒或10瓶/盒。

【有效期】暂定24个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】（1）0.25g  国药准字H20020582      （2）0.5g  国药准字H20041138          （3） 0.75g  国药准字H20020583   

                           （4）1.0g  国药准字H20041137        （5） 1.5g  国药准字H20041450         （6）2.0g  国药准字H20041451

                           （7）2.5g  国药准字H20041452

【生产企业】

    企业名称：浙江永宁药业股份有限公司

    生产地址：浙江省台州市黄岩梅花井路4号    

    邮政编码：318020

    电话号码：0576-84227295   

    传真号码：0576-84234830

    网          址：www.ynpharm.com