永宁药业：疫情下的复工“三部曲”

        “复工复产以来，我们每天‘连轴转’，争取把落下的生产赶上去。这几天，我们还迎来了省政府质量奖的评审专家。不久后，我们将赴杭州答辩。”5月25日，浙江永宁药业股份有限公司（以下简称“永宁药业”）总经理叶天健说。

   据了解，省政府质量奖是全省质量领域的最高荣誉。在此次入围的30家企业中，永宁药业是台州唯一入选的医药企业，它为何会受到市场关注？它又是如何发挥优势，在疫情下率先突围的呢？

施工人员被封杭州，我们自己干

  1月18日，永宁药业江口厂区废气处理设备（RTO）开始进行升级改造，达到DB33/2015-2016的排放标准。春节前，安装单位完成了6个提升阀门和相关管路的安装和试漏工作，并约定年后对系统升级改造进行联机调试。

   由于疫情突发，居住在杭州的施工人员无法到达台州，导致RTO系统升级改造工作停滞不前。“RTO系统能否联机调试重启，直接关系到江口厂区原料药生产能否按计划开工，这个问题一定要解决，施工人员被封杭州，我们就自己干。”叶天健说，时间就是金钱，江口厂区原料药生产不能耽误，永宁药业自行组织人员进行抢修，最终商定由生产中心设备科工程师陶冶牵头对RTO系统升级改造进行联机调试。

   2月14日，在陶冶的带领下，大家配合默契，改造工作按方案顺利进行。下午5时，RTO系统接线，提升阀门单机调试完成。2月15日，在对RTO联机调试作最后的检查时，发现由于停机太久，RTO点火系统出现了故障，在逐一排查后，终于在下午3时点火成功，RTO改造后的阀门自控系统运行正常。

   叶天健表示，通过自行完成江口厂区RTO系统升级改造工作，为之后的复工复产奠定了基础。

抢修供热管道，确保江口厂区顺利复工

   令人意想不到的是，RTO系统升级改造后，永宁药业预想的复工工作依旧无法照常进行。原来春节期间，为永宁药业江口厂区供热的管道被一辆大货车拦腰撞断，受损严重，导致公司无法按时复工。这起事故按常规流程少说也要3个多月，产品生产却等不起。叶天健告诉记者，春节前，企业刚中标国家药品集中采购，江口厂区是企业原料药生产基地，如果长时间无法开工，将对企业造成重大损失。

   2月18日上午，黄岩区“直通办”工作人员获知此事后，很快制订应急方案，特事特办。

   当天晚上，黄岩热电公司连夜联系抢修施工人员，并多方协调高价购置维修特种配件。2月19日下午，8名施工人员赶到黄岩，投入抢修工作。2月26日晚8时30分，经过八天七夜的紧急抢修，供热管道终于修复完毕，恢复供热，为永宁药业江口厂区顺利复工打通至关重要的环节。

   企业复工后，首要任务是生产和销售重要产品。对此，营销中心千方百计争取到EMS运力，及时发货满足需求；生产中心安排坎地沙坦酯片和左西替利嗪片生产，满足国家集中采购药品保质保量供应；采购和工程部门紧急联系供应方，采取各种方式确保物资到位、工程开工；质量、项目部门保持与美国FDA、韩国MFDS和国家药监局联系，准备各项检查认证；研发部门迅速集结人员，加快推进一致性评价等重点研发项目；QC实验室如期开放，准备生产物料检测放行。在多方努力下，永宁药业虽然受疫情影响，第一季度的业绩略有下滑，但依旧保证了国家集采品种坎地沙坦酯片和盐酸左西替利嗪片的保质保量供应。

一个月拿下医用口罩生产线

   疫情告急，口罩告急！2月，药店和网上都买不到口罩，口罩成为短缺物资。2月中旬，黄岩区政府召集几家规上企业，要求他们迅速行动，以最快速度建设口罩生产线，这是政治任务。时间紧迫，投资巨大，又在疫情期间，要建设一条符合医用口罩生产要求的生产线谈何容易。“我们对口罩早有谋划，第一时间抢购了一批口罩，但如果疫情持续，我们也将陷入被动局面。”叶天健说，政府的指令正好符合他们的想法，他们迅速做出决定——一个月拿下医用口罩生产线！时间紧任务重，况且疫情期间，口罩生产设备和原辅料价格飙升，供不应求，如何在一个月内开设一条日产20万只口罩的高水平生产线？为了在规定时间内，保质保量完成建设任务，永宁药业多部门联动，齐头并进。采购部门在市场中找到设备和原料供应商；项目部门选择合适建筑，进行规划；生产部门确定项目负责人，配备技术人员；质管部门研究医用口罩质量要求，严格把关；注册部门了解二类医疗器械注册程序和要求，提前启动现场检查和绿色通道……3月初，口罩生产线建设进入“总攻”阶段。3月23日，生产设备运至公司，经过几天几夜的安装和调试，终于能生产出合格的口罩了。3月27日，一次性医用口罩通过了浙江省药监局认证中心的现场核查，永宁药业的生产线具备批量生产能力。4月9日，永宁药业通过浙江省药监局审批，获得一次性使用医用口罩《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》，这是他们首次申报并获得医疗器械生产许可，丰富公司产品品类的同时，标志着企业在医疗器械领域迈出了实质性的一步。