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“高纯度中药活性组分单体”入选浙江省创新馆

点击数:           时间:[2022/10/18]

    经专家严格评选,我公司“高纯度中药活性组分单体”项目正式入选浙江省创新馆。据了解,台州市有79个项目入选,其中“生命健康”大类13项,13项中“新药创制与高端医疗器械”12项,涉及“新药创制”的仅3项。

    在党的二十大召开之际,省委省政府建设“浙江省创新馆”平台,全面总结十年来各领域创新成果,并通过2022年第19届杭州亚运会向世界展示。创新成果经过专家严格评选,经过数轮的筛选,公司DS01项目团队为主申报的“高纯度中药活性组分单体”项目,因其高度契合目前国内中医药发展政策要求,具备较强的技术创新性和较好的市场开发前景,成为台州市唯一处于临床前阶段即入选的项目。日前,本项目的相应展品(见图)已经制备完成,正式入驻“浙江省创新馆”并被永久馆藏。

    中医药是人类医药宝藏,中药天然药物的有效性和安全性具有极高的价值和强大的竞争力,需要用现代技术予以深度开发。随着人们生活水平提高和生活方式变化, “机体自身功能紊乱” 方面的疾病发病率逐年增加,如凝血功能异常、炎症、过度免疫等,其导致的疾病发病机理复杂,多属于难治性疾病,如心脑血管疾病、自身免疫系统疾病、神经退行性疾病等,但以目前的医疗水平无法实现治愈,尤其是单一靶点的化药,很难产生较好的治疗效果。患者大多需要终生用药,严重影响生活质量,且给患者、家庭和社会带来沉重的负担。中药活性成分结构独特而复杂,化合物分子中往往具有多个活性位点,可作用于多个靶点,在自身功能紊乱性疾病的治疗领域具有独特的优势。但由于中药成分复杂、含量较低,其中活性成分的纯化工艺是限制中药新药开发的最关键因素,也是中药现代化发展亟待突破的关键难题之一。而以天然产物活性化合物为前体,经过结构修饰制备高效、低毒衍生物的方法,更是被欧美发达国家所广泛采用的重要的新药发现途径之一。

    永宁药业多年来一直致力于中药来源的新药开发,其中的代表性产品“注射用红花黄色素(乐坦)”(获批时为国家二类新药,按照现有标准为1.2类新药),曾获国家九五、十五重大科技奖、国家八六三科技项目奖、国家火炬计划项目、最具临床价值中药品种等各种奖项和称号,该产品安全有效,上市十多年,获得医生和患者高度评价,产生了重大的经济效益和社会效益。公司DS01项目团队成立八年来,致力于高纯度中药活性成分的生产工艺开发,目前已经完成二十几项中药组分单体及其衍生物的制备工作,产物应用于心脑血管疾病、肝病、抗辐射等领域,具有较好的应用前景。目前团队已申请相关专利十余项、其中三项核心专利已获授权